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北京拟出台网购药品配送新规药品与非不得组装配送

作者:试验箱系列    来源:试验箱系列    发布时间:2024-10-07 08:56:53

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  人民网北京3月7日电(记者孟竹)为逐渐加强药品质量监督办理,标准药品网络零售配送行为,保证大众用药安全、有用,辅导药品网络零售配送环节药品的包装、配送、贮存及追溯办理等作业,北京市药品监督办理局研讨拟定了《药品网络零售配送质量办理攻略(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),正在面向社会揭露征求意见。

  征求意见稿指出,展开药品配送事务的药品网络零售的企业、供给药品网络零售配送服务的企业(以下合称“配送企业”)应当采纳比较有用的控制办法,完成药品配送全进程质量安全、可追溯。

  展开药品配送事务的药品网络零售企业应当直接将药品配送至顾客,药品配送进程中不得转运或转存。供给药品网络零售配送服务的企业,在药品配送进程中需求暂时贮存的,贮存场所应当具有与药品配送规划相适应的仓储设备,且契合《药品运营质量办理标准》要求的仓储条件。征求意见稿中特别说到,药品与非药品不得组装配送。

  征求意见稿提出 ,企业应当依照质量办理制度要求,严格执行配送操作规程,采纳比较有用办法保证药品质量安全。

  (二)车厢内应当设置与其配送药品存储条件相适应的独立区域,防止药品污染、混杂和过失。

  (三)车厢内应当装备温湿度主动监测设备,可收集、显现、记载、传送配送进程中的温湿度数据具有报警功用。

  用于配送冷藏、冷冻药品的东西,应当契合《药品运营质量办理标准》及其附录的办理要求。

  (一)箱体应当选用吸水性低、透气性小、导热系数小具有十分杰出温度保温性的保温材料。

  (三)配送箱内应当装备温湿度主动监测设备,可实时收集、显现、记载、传送配送进程中的温湿度数据,具有报警功用。

  (四)配送箱内需求放置蓄冷剂(冰排等)的,应当具有药品与蓄冷剂的隔温设备。

  (五)应当对配送冷藏、冷冻药品的配送箱及蓄冷剂(冰排等)的发放、运用状况做记载。

  用于配送冷藏、冷冻药品的配送箱,应当契合《药品运营质量办理标准》及其附录的办理要求。

  为了防止药品在配送进程中被替换,征求意见稿提出,在药品的包装上运用一次性运用的封口字条,即“封签”。封签拆启后应当没办法恢复原状、无法重复运用,寄递配送单据可作为封签运用。

  从事药品网络零售的企业应当将出售凭据与所售药品同时封装配送,防止个人隐私信息走漏。药品与非药品不得组装配送。

  从事药品网络零售的企业应当对照订单进行拣选并复核,发现以下状况不得做包装发货,并陈述质量办理人员处理:

  交招待配送药品时,配送人员应当检查封签的完好性、有用性,对封签不完好或许已被损坏的,应当回绝配送;封签无缺的,核对上传配送信息,并挑选适合的配送方法。配送人员在配送进程中应当坚持配送药品封签完好,保证药品不受污染。

  顾客在接纳药品时,应当当场查验配送药品封签,封签不完好或已被损坏的,应当拒收。

  配送药品被顾客拒收或许质量原因退回的,被退回药品应当存放于标志显着的专用场所,不得再次出售。

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